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我院邀请培训 积极备战制剂许可证换证

点击数:187 发表时间:2015-04-23

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    4月21日,江西省皮肤病专科医院组织制剂室全体工作人员进行《医疗机构制剂许可证》换证验收工作学习培训,分管副院长廖银根参加学习。

    根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品管理法实施办法》,江西省皮肤病专科医院制剂室今年内须完成《医疗机构制剂许可证》换证工作。今年1月,江西省食品药品监督管理局颁发了《医疗机构制剂许可证》新的验收标准,新标准更高,要求更严,给医院换证工作带来挑战。

    为使换证验收工作扎实有序进行,医院邀请了我省某知名药企给大家培训,结合自己在质量管理及GMP(药品生产质量管理规范)认证等工作经验,通过实例对新验收标准进行了详细解读。

    据了解,国家药监局于2000年7月下发通知要求全国医院制剂换证,这是对全国医疗机构制剂的一次全面清理和整顿,为此国家药监局统一制定的医疗机构制剂室检查验收标准,与药品生产企业的GMP认证标准基本一致。

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