我院开展新药临床试验伦理审查培训

我院开展新药临床试验伦理审查培训

    日前，我院组织医院伦理委员会成员及“药物临床试验管理规范”（英文名称Good Clinical Practice，缩写GCP）相关人员开展了一期《新药临床试验伦理审查程序及审查要点》培训。培训由南昌大学临床药理研究所教授夏春华博士主讲。通过培训，有效地提升了我院伦理审查水平和实际操作能力，为下一步开展GCP工作打下基础。

    我院于2011年底成立江西省皮肤病专科医院伦理委员会，目的是为满足临床试验项目开展，保证药物临床试验符合科学和伦理要求。伦理委员会由12名人员组成，其中2名成员为院外人员，成员有临床医学、药学、护理、律师、非医学等方面背景，符合相关法规要求。

2013年，我院伦理委员会将围绕协助医院药物临床试验机构申报工作、对医院接收的药物临床试验项目进行伦理审查，以及对医院临床科研项目的伦理审查等方面开展工作，切实履行伦理委员会的职责。