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我院药物临床试验机构召开总结会议

点击数:175 发表时间:2015-11-02

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 10月29日下午,医院药物临床试验机构召开总结会议,机构主任、副主任、办公室成员及组责人共10余人参加了此次会议。会议由办公室主任王小兵主持,熊志伟主任出席并发言。

    会上,王小兵主任通报了机构基本情况、运行状况、存在问题及建议、意见;接着,各成员集中学习了《药物临床试验技术服务合同共识》、《国际多中心临床试验指南(试行)》、《药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)》、《单纯性和复杂性皮肤与软组织感染抗菌药物临床试验指导原则》和《药物临床试验质量管理规范(修订稿)》,共同讨论了修订机构制度、药品保管要求、不良事件报告流程、机构与CRA关系、建立CRC工作制度、调整各人员等事宜,并对今后药品试验工作的规范性提出了更高的要求。

    机构主任熊志伟指出,医院国家药物临床试验机构是通过全院职工夜以继日的工作争取来的,我们应巩固这一成果,要将每个药品试验项目做好做精;对于目前机构出现的一些问题,我们要主动应对,创新管理理念,找到有效解决方法,积极整改,扎实工作,不断健全我院药物临床试验工作机制。

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