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我院顺利通过《医疗机构制剂许可证》换证验收现场检查

点击数:177 发表时间:2015-11-11

   近日,南昌市食品药品监督管理局药品注册与安全监管处负责人及一行3人,对我院进行了5年一个周期的《医疗机构制剂许可证》换证验收现场检查。经听汇报、阅资料、看现场等环节全面考核,我院顺利通过,并为全市通过换证验收现场检查的医疗机构。
    检查组听取了本周期工作情况整体汇报,先后检查了配制室、原辅料仓库、包材仓库、微生物室、精密仪器室、理化室,并对乳膏剂、溶液剂两条生产线进行了动态生产检查,依据验收标准逐条核实评价。在反馈中,检查组对该院制剂工作给予了高度评价,一致同意通过现场验收。
    据悉,江西省皮肤病专科医院制剂工作起始于1955年,伴随医院60年的变迁和发展,经过几代和药剂研发人员的共同努力,医院制剂至今已发展到10多种剂型、60多个品种,成为医院的特色之一,并以疗效显著、价格低廉、使用方便、质量可靠等诸多优点深受广大患者的喜爱和信赖。特别是近五年来,我院严格按《医疗机构制剂配制管理规范》有关规定对制剂室相关功能区进行全面升级改造,添置硬件设备、修订完善管理制度及标准操作规程;同时,结合新产品研发,加强人才引进和培养,促进了产品质量和科技成果转化“双提升”:如,成功申报了荆防止痒颗粒、双花解毒颗粒两个中药口服制剂,硅油乳膏、丙酸氯倍他索尿素乳膏两个外用制剂并取得医疗机构制剂注册批件;

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