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我院接受国家药物临床试验机构资格复核检查

点击数:175 发表时间:2017-03-24

3月22日-23日,受国家食品药品监督管理总局委托,国家药物临床研究机构资格认定一行四人对江西省皮肤病专科医院进行药物临床试验机构资格认定复核检查。
    复核检查采取听取汇报和实地考察相结合的方式进行。先后听取了医院药物临床试验机构办公室和医院伦理委员会负责人作的运行情况专题报告,医院皮肤病、中医皮肤科、性传播疾病等三个临床组自认定以来的建设及项目运行情况报告;并通过现场提问、现场检查、数据核查等形式对该院药物临床试验机构、伦理委员会、三个临床的组织机构、人员培训、管理体系、记录保存、设施设备、试验项目等方面进行了详细的检查。
    反馈会上,充分肯定了该院药物临床试验机构建设工作,重点对下一步强化医院药物临床试验工作内涵建设和质量控制等方面提出了指导性意见或建议。院长熊志伟代表医院对检查组的帮助、指导表示感谢。熊志伟表示,将进一步提升医院药物临床试验工作责任意识,强化人员培训、加强质控管理、严格规范操作,促进科室临床试验水平不断提高,推动医院学术水平和科研能力再上新台阶。 (文:王文 王振戎 图:王振戎)

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