AFSQ-04-01.0研究进展报告

编号：AF/SQ-04/01.0

研究进展报告

一、受试者信息

·合同研究总例数：

·已入组例数：

·完成观察例数：

·提前退出例数：

·严重不良事件例数：

·已报告的严重不良事件例数：

二、研究进展情况

·研究阶段：□研究尚未启动，□正在招募受试者（尚未入组），□正在实施研究，□受试者的试验干预已经完成，□后期数据处理阶段

·是否存在影响研究进行的情况：□否，□是→请说明：

·是否存在与试验干预相关的、非预期的、严重不良事件：□是，□否

·研究风险是否超过预期：□是，□否

·是否存在影响研究风险与受益的任何新信息、新进展：□否，□是→请说明：

·研究中是否存在影响受试者权益的问题：□否，□是→请说明：

·严重不良事件或方案规定必须报告的重要医学事件已经及时报告：□不适用，□是，□否

三、其它

·是否申请延长伦理审查批件的有效期：□是，□否